Breezula-hoito (klaskoteroni 5 %): näyttöön perustuva opas

Androgeeninen alopesia koskettaa arviolta 1,2–2 miljardia miestä maailmanlaajuisesti, mutta lääkkeellinen hoitovalikoima on tuskin muuttunut yli kolmeen vuosikymmeneen. Breezula on Cosmo Pharmaceuticalsin kehittämän klaskoteroni 5 % -liuoksen kehitysvaiheen kauppanimi.

Mikä Breezula on?

Breezula on klaskoteroni 5 % -liuoksen kehitysvaiheen tuotenimi. Sama molekyyli, matalampana 1 % pitoisuutena, on jo hyväksytty nimellä Winlevi aknen hoitoon.

Miten klaskoteroni vaikuttaa?

Perinnöllisessä hiustenlähdössä testosteroni muuntuu 5-alfareduktaasin avulla DHT-hormoniksi, joka sitoutuu androgeenireseptoreihin ja kutistaa follikkelia. Klaskoteroni toimii selektiivisenä, paikallisena androgeenireseptorin salpaajana kilpaillen DHT:n kanssa reseptoreista.

SCALP-tutkimukset

SCALP-1 ja SCALP-2 olivat vaiheen III tutkimuksia, joihin osallistui 1 465 miestä. SCALP-1 osoitti 5,39-kertaisen ja SCALP-2 1,68-kertaisen suhteellisen parannuksen hiustiheydessä lumeeseen verrattuna. 12 kuukauden jatkovaiheessa hoitoa jatkaneet saivat lisää hiuksia.

Turvallisuus

Haittatapahtumat olivat samankaltaisia klaskoteronin ja lumeliuoksen välillä. Systeeminen imeytyminen on alle 1 %, eikä systeemisiä anti-androgeenisia vaikutuksia esiinny.

Sääntelytilanne

Klaskoteroni 5 % ei ole vielä hyväksytty hiustenlähdön hoitoon. EMA-hyväksyntä on mahdollinen aikaisintaan loppuvuodesta 2027, todennäköisemmin 2028. Suomessa Fimea valvoo lääketurvallisuutta.

Kenelle Breezula sopisi?

Aikuiset miehet, joilla on lievä tai keskivaikea androgeeninen alopesia, ja jotka eivät siedä suun kautta otettavaa finasteridia.

Yhteenveto

Breezula on lupaava uusi hoitomuoto, mutta se ei ole vielä saatavilla. Hoitopäätökset tulee tehdä ihotautilääkärin kanssa.

Lähteet

[1] Cosmo Pharmaceuticals. Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss, showing up to 539% relative improvement in Target-Area Hair Count vs placebo; US and EU submissions are underway. Cosmo Pharmaceuticals News. 2025. Katso lähde

[2] Hebebrand M. Clascoterone 5% Delivers Strong Phase 3 Hair-Growth Results. Dermatology Times. 2025. Katso lähde

[3] Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution Confirm Positive Safety for Chronic Use and Continued Hair Growth, both of which are Statistically Significant. Nasdaq Press Release. 2026. Katso lähde

[4] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2). ClinicalTrials.gov (NCT05914805). Katso lähde

[5] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP1). ClinicalTrials.gov (NCT05910450). Katso lähde

[6] Rosette C, Rosette N, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. J Drugs Dermatol. 2019. Katso lähde

[7] Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-propionate (Clascoterone) Is a Novel Androgen Receptor Antagonist that Inhibits Production of Lipids and Inflammatory Cytokines from Sebocytes In Vitro. J Drugs Dermatol. 2019. Katso lähde

[8] Sanchez C, Keri J. Androgen Receptor Inhibitors in the Treatment of Acne Vulgaris: Efficacy and Safety Profiles of Clascoterone 1% Cream. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022. Katso lähde

[9] Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023. Katso lähde

[10] Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Winlevi (Clascoterone) Assessment Report. European Medicines Agency. 2026. Katso lähde

[11] Di Stefano AFD, Radicioni MM, Garhöfer G, et al. Pharmacokinetics, Safety, and Skin Irritation and Sensitization Potential of Clascoterone Cream in Early-Phase Clinical Study Participants. Clin Pharmacol Drug Dev. 2025. Katso lähde

[12] Marks DH, Prasad S, De Souza B, Burns LJ, Senna M. Topical Antiandrogen Therapies for Androgenetic Alopecia and Acne Vulgaris. American Journal of Clinical Dermatology. 2020. Katso lähde