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– Finasterid zum Einnehmen

Die androgenetische Alopezie (AGA) – allgemein als männlicher Haarausfall bekannt – ist die häufigste Form des Haarausfalls bei Männern. Es handelt sich um eine genetisch bedingte Störung, die durch die fortschreitende Umwandlung von Terminalhaaren (dick, pigmentiert, lang) in Intermediärhaare und schließlich in Vellushaare (dünn, kurz, wenig pigmentiert) gekennzeichnet ist, unter dem kombinierten Einfluss einer genetischen Veranlagung und zirkulierender Androgene (Shanshanwal & Dhurat, 2017).

Jahrzehntelang war das einzige verfügbare medikamentöse Mittel topisches Minoxidil, ein Vasodilatator, dessen Wirkmechanismus auf die Haarfollikel noch immer nicht vollständig geklärt ist. Es wirkte auf die Symptome, nicht auf die hormonelle Ursache des Haarausfalls.

Finasterid stellt einen Paradigmenwechsel dar: Es ist das erste orale Medikament, das direkt auf den hormonellen Mechanismus abzielt, der der androgenetischen Alopezie zugrunde liegt. Es gehört zur Klasse der 5-alpha-Reduktase-Hemmer (5-ARI), einem Schlüsselenzym im Androgenstoffwechsel.

Finasterid wurde ursprünglich in einer Dosierung von 5 mg/Tag (Proscar®) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie seit 1992 entwickelt und anschließend in niedrigeren Dosierungen für die androgenetische Alopezie untersucht. Im Dezember 1997 genehmigte die US-amerikanische FDA Finasterid in einer Dosierung von 1 mg/Tag (Propecia®) zur Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern – eine Entscheidung, die auf einem umfassenden Programm multizentrischer klinischer Studien beruhte (Roberts et al., 1999).

In Frankreich ist Finasterid 1 mg verschreibungspflichtig und sowohl als Markenprodukt (Propecia®) als auch als Generikum erhältlich. Es wird in bestimmten Fällen im Zusammenhang mit einer Prostatahyperplasie (in einer Dosierung von 5 mg) erstattet, jedoch nicht bei der Indikation androgenetische Alopezie.

Ein wichtiger Punkt, der hervorgehoben werden muss: Oral eingenommenes Finasterid heilt androgenetische Alopezie nicht. Es bremst lediglich das Fortschreiten der Erkrankung, solange die Behandlung fortgesetzt wird. Nach Absetzen des Medikaments reagieren die Haarfollikel wieder auf DHT, und der Haarausfall setzt allmählich wieder ein, in der Regel innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach Beendigung der Behandlung.

Um die Wirkungsweise von Finasterid zu verstehen, muss man zunächst die zentrale Rolle von DHT bei androgenetischem Haarausfall verstehen.

Die Rolle der DHT

Dihydrotestosteron (DHT) ist ein von Testosteron abgeleitetes Androgen. Es wird lokal im peripheren Gewebe – darunter auch in den Haarfollikeln – durch die Wirkung eines Enzyms, der 5-alpha-Reduktase (5-AR), gebildet. DHT bindet an die Androgenrezeptoren in den Haarfollikelzellen, und genau diese Bindung löst bei genetisch prädisponierten Personen den Prozess der Miniaturisierung aus.

Der Beweis für die zentrale Rolle von DHT stammt aus einer natürlichen Beobachtung: Männer mit einem genetisch bedingten Mangel an Typ-II-5-alpha-Reduktase weisen trotz normaler oder erhöhter Testosteronspiegel sehr niedrige DHT-Spiegel im Blut auf – und sie entwickeln weder androgenetische Alopezie noch Prostatakrankheiten (Roberts et al., 1999). Diese Beobachtung war der direkte Anstoß für die Entwicklung von Finasterid.

Die drei Isoenzyme des 5-AR

Es gibt drei Isoenzyme der 5-alpha-Reduktase, von denen jedes eine spezifische Gewebeverteilung aufweist (Shanshanwal & Dhurat, 2017):

Finasterid hemmt selektiv und kompetitiv das Typ-II-Isoenzym. Durch die Hemmung dieses Enzyms in den Haarfollikeln verringert es die lokale Umwandlung von Testosteron in DHT, wodurch die DHT-Konzentrationen sowohl in der Kopfhaut als auch im Blutkreislauf sinken (Roberts et al., 1999).

Die mechanistischen Grenzen von Finasterid im Vergleich zu Dutasterid

Diese Selektivität für Typ II ist sowohl eine Stärke als auch eine Einschränkung. Da die Isoenzyme vom Typ I und II beide in den Haarfollikeln vorhanden sind, wird die lokale DHT-Produktion durch die Hemmung von Typ II allein nicht vollständig unterbunden. Dies ist einer der Gründe, warum Dutasterid – das Typ I und II gleichzeitig hemmt – in direkten Vergleichsstudien eine höhere Wirksamkeit aufweist (Shanshanwal & Dhurat, 2017). Wir werden im Abschnitt zur Wirksamkeit auf diesen Punkt zurückkommen.

Die Auswirkungen auf den Hormonhaushalt

Die Verringerung der Umwandlung von Testosteron zu DHT geht automatisch mit einem leichten Anstieg des Serumtestosterons einher (ca. +18–19 % nach 6 Monaten), da sich das Testosteron, das nicht mehr in DHT umgewandelt wird, im Blutkreislauf anreichert. Dieser moderate Anstieg ist nicht mit signifikanten Veränderungen der LH- oder FSH-Hormone verbunden, was darauf hindeutet, dass Finasterid die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse nicht beeinflusst (Roberts et al., 1999).

Zudem senkt Finasterid den PSA-Wert (prostataspezifisches Antigen) leicht, was zu berücksichtigen ist, wenn eine Vorsorgeuntersuchung auf Prostatakrebs geplant ist: Die PSA-Werte unter Finasterid müssen unter Berücksichtigung dieses Effekts interpretiert werden (Roberts et al., 1999).

Zusammengefasst:

Die Festlegung der optimalen Finasterid-Dosis für die androgenetische Alopezie erfolgte nicht willkürlich. Sie stützt sich auf zwei separate, parallel durchgeführte klinische Studien: eine Pilotstudie und eine Dosisfindungsstudie, in denen gemeinsam ein breites Dosisintervall von 0,01 mg bis 5 mg pro Tag untersucht wurde (Roberts et al., 1999).

Die Pilotstudie

In der ersten (Pilot-)Studie wurden 227 Männer im Alter zwischen 18 und 36 Jahren in einer 12-monatigen doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie randomisiert, in der Finasterid 5 mg/Tag mit einem Placebo verglichen wurde. Die Studie lieferte den Proof-of-Concept: Finasterid erhöht tatsächlich die Haaranzahl bei Männern mit androgenetischer Alopezie (Roberts et al., 1999).

Die Dosierungsstudie

In der zweiten Studie wurden 466 Männer in einer 6-monatigen doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie (mit einer Verlängerung um weitere 6 Monate) randomisiert, in der Dosierungen von 1 mg, 0,2 mg und 0,01 mg/Tag getestet wurden. Ziel war es, die Dosis-Wirkungs-Beziehung bei Dosierungen unter 5 mg zu charakterisieren (Roberts et al., 1999).

Die Ergebnisse nach Dosierung:

Aus diesen Daten lassen sich mehrere wichtige Erkenntnisse ableiten (Roberts et al., 1999):

Erstens ist die Dosis von 0,01 mg klinisch unwirksam: Die Ergebnisse sind sowohl bei der Haarzählung als auch bei den subjektiven Kriterien mit denen eines Placebos vergleichbar.

Zweitens ist die Dosis von 0,2 mg zwar wirksam, liegt aber unter 1 mg: Auch wenn sie zu einer ähnlichen Senkung des DHT-Spiegels im Serum führt, kann sie weder bei den Selbstbewertungskriterien der Patienten noch beim Gesamtbild eine signifikante Verbesserung auf dem gleichen Niveau wie 1 mg bewirken.

Drittens, und das ist der wichtigste Punkt, führen die Dosierungen von 1 mg und 5 mg bei allen Wirksamkeitskriterien zu statistisch gleichwertigen Ergebnissen. Der Netto-Haarzuwachs im Vergleich zum Placebo beträgt 84 Haare bei 1 mg (69 − (−15)) und 86 Haare bei 5 mg (66 − (−20)) – bemerkenswert ähnliche Werte. Dies lässt sich dadurch erklären, dass die DHT-Hemmung bereits bei 1 mg nahezu maximal ist: Eine Erhöhung auf 5 mg führt zu keiner signifikanten zusätzlichen Reduktion.

Fazit zur Dosierung: 1 mg/Tag ist die optimale Dosis. Sie bietet das beste Gleichgewicht zwischen maximaler Wirksamkeit und minimaler systemischer Exposition. Eine Reduzierung der Dosis unter 0,2 mg kommt einer Nichtbehandlung gleich; eine Erhöhung auf 5 mg bringt keinen zusätzlichen Nutzen für das Haarwachstum (Roberts et al., 1999).

Die Wirksamkeit von oralem Finasterid in einer Dosierung von 1 mg wurde in den verschiedenen Studien anhand mehrerer sich ergänzender Kriterien bewertet: objektive Haarzählung (Makrofotografie), Beurteilung durch den Prüfer, Selbsteinschätzung durch den Patienten sowie Gesamtfotografie, die von einer Gruppe von Dermatologen im Blindversuch ausgewertet wurde.

Wirksamkeit am Scheitelpunkt

Die Studie von Roberts et al. (1999) gilt als Referenz für die Bewertung der Wirksamkeit im Scheitelbereich. Sie umfasste 693 Männer im Alter von 18 bis 36 Jahren, die an einer androgenetischen Alopezie des Grades III (Scheitelbereich) oder IV gemäß der Hamilton-Norwood-Klassifikation litten und auf die beiden Studien (Pilot- und Dosierungsstudie) verteilt waren.

Haarzählung:

Nach 6 Monaten verzeichnete die Finasterid-1-mg-Gruppe im Durchschnitt einen Zuwachs von 69 Haaren in einem kreisförmigen Bereich mit einem Durchmesser von 2,54 cm (das entspricht etwa 5,1 cm²) am Scheitel, während die Placebo-Gruppe 15 Haare verlor. Dies entspricht einer Netto-Differenz von 84 Haaren zugunsten von Finasterid. Nach 12 Monaten betrug der Zuwachs in der Finasterid-Gruppe 85 Haare gegenüber einem Verlust von 20 Haaren in der Placebo-Gruppe (Roberts et al., 1999).

Beurteilung durch den Prüfer:

Der Anteil der Patienten, deren Zustand vom Prüfer als verbessert eingestuft wurde, stieg in der Finasterid-Gruppe von 75 % nach 6 Monaten auf 91 % nach 12 Monaten, was auf eine mit der Zeit zunehmende Wirkung hindeutet. In der Placebo-Gruppe sank dieser Anteil hingegen von 51 % auf 46 %, was den natürlichen Krankheitsverlauf ohne Behandlung verdeutlicht (Roberts et al., 1999).

Gesamtansicht:

Die verblindete Auswertung der Gesamtfotos bestätigt die objektiven Daten: Nach 12 Monaten wird bei 54 % der mit Finasterid behandelten Patienten eine Besserung festgestellt, gegenüber nur 3 % in der Placebo-Gruppe (Roberts et al., 1999).

Wirksamkeit im Stirnbereich

Der Stirnbereich (vorderer und mittlerer Bereich der Kopfhaut) ist oft der erste sichtbare Bereich und bereitet den Patienten die größten Sorgen. Die Studie von Leyden et al. (1999) untersuchte speziell diesen Bereich bei 326 Männern im Alter von 18 bis 40 Jahren, die unter leichtem bis mäßigem Haarausfall im Stirnbereich litten, mit oder ohne Beteiligung des Scheitels.

Haarzählung:

À 12 mois, le nombre moyen de cheveux dans une zone circulaire de 1 cm² augmente de 9,6 cheveux dans le groupe finastéride, tandis qu'il diminue de 2,0 cheveux dans le groupe placebo — soit un différentiel net de 11,6 cheveux (p < 0,001). Cette amélioration est visible dès 6 mois et se maintient à 24 mois chez les patients ayant poursuivi le traitement en extension ouverte (Leyden et al., 1999).

Dieser Zuwachs mag im Vergleich zu den Daten für den Scheitel bescheiden erscheinen, lässt sich jedoch durch den Unterschied in der Methode erklären: Die Zählungen an der Stirn werden in Bereichen mit aktivem Haarausfall durchgeführt, in denen die Haardichte noch relativ gut erhalten ist (durchschnittlich 215 Haare/cm²), während die Zählungen am Scheitel am Rand der kahlen Stelle erfolgen, wo die Haardichte bereits sehr gering ist. In absoluten Zahlen ist der Zuwachs an der Stirn also weniger spektakulär, klinisch jedoch ebenso bedeutsam.

Detaillierte Ergebnisse nach 12 Monaten:

Nach 12 Monaten zeigten 70 % der mit Finasterid behandelten Patienten keinen weiteren Haarausfall im Stirnbereich, während bei 44 % der Patienten, die ein Placebo erhielten, der Haarausfall anhielt (Leyden et al., 1999).

Auch die Selbsteinschätzung der Patienten liefert interessante Erkenntnisse: Bereits ab dem dritten Monat berichten Finasterid-Patienten von einer deutlichen Verbesserung des allgemeinen Aussehens ihrer Haare und einer Verlangsamung des Haarausfalls.

Orales Finasterid vs. topisches Minoxidil 5 %

Die randomisierte Vergleichsstudie von Arca et al. (2004) ist eine der wenigen, in der die beiden wichtigsten Behandlungsmethoden für männlichen Haarausfall über einen Zeitraum von einem Jahr miteinander verglichen wurden. Sie umfasste 65 Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren, die an leichtem bis schwerem männlichem Haarausfall (Grad II bis V nach der modifizierten Hamilton-Norwood-Klassifikation) litten und in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: 40 Patienten erhielten oral 1 mg Finasterid pro Tag und 25 Patienten zweimal täglich 5 %iges topisches Minoxidil.

Klinische Ergebnisse nach 12 Monaten:

La différence entre les deux groupes est statistiquement significative (p < 0,05). Plusieurs points méritent d'être soulignés (Arca et al., 2004) :

Finasterid führt bei 15 % der Patienten zu dichtem Haarwachstum, was in der Minoxidil-Gruppe nicht der Fall ist. Minoxidil hingegen geht bei 28 % der Patienten mit einem anhaltenden Haarausfall einher, gegenüber nur 3 % bei Finasterid – was verdeutlicht, dass Minoxidil das Fortschreiten der Erkrankung weniger wirksam aufhält.

Auch die biologischen Daten bestätigen den unterschiedlichen Wirkmechanismus der beiden Wirkstoffe: Unter Finasterid steigt das Gesamt-Testosteron leicht an, während das freie Testosteron sowie der PSA-Wert sinken, was auf eine enzymatische Hemmung hindeutet. Unter Minoxidil werden keine hormonellen Veränderungen beobachtet, was mit seinem nicht-hormonellen Wirkmechanismus übereinstimmt (Arca et al., 2004).

Die Frage nach dem Vergleich zwischen oralem Finasterid und topischem Finasterid ist relativ neu. Die topische Formulierung wurde mit dem Ziel entwickelt, die Wirksamkeit von Finasterid auf die Haare zu erhalten und gleichzeitig die systemische Exposition drastisch zu begrenzen – und damit auch die potenziellen Nebenwirkungen, die mit der Senkung des DHT-Spiegels im gesamten Körper verbunden sind.

Die Referenzstudie zu diesem Thema ist die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie mit doppelter Placebo-Kontrolle von Piraccini et al. (2022), die über einen Zeitraum von 24 Wochen in 45 Zentren in Europa mit 458 Männern durchgeführt wurde, die an androgenetischer Alopezie (AGA) im Stadium III (Vertex) bis V litten.

Studienprotokoll:

Die Patienten wurden im Verhältnis 2:2:1 auf drei Gruppen aufgeteilt:

• Topisches Finasterid 0,25 % als Spray (1 bis 4 Sprühstöße täglich, je nach Ausmaß der Glatzenbildung) + orales Placebo
• Topisches Placebo + orales Placebo
• Topisches Placebo + Finasterid 1 mg zum Einnehmen (Propecia®)

Dieses doppelblinde Doppel-Placebo-Studienkonzept ist besonders robust: Weder die Patienten noch die Prüfer wussten, welches Wirkstoffpräparat verabreicht wurde, wodurch Verzerrungen durch subjektive Wahrnehmung vermieden wurden.

Ergebnisse zur Wirksamkeit bei Haarausfall nach 24 Wochen:

• p < 0,001 vs placebo (Piraccini et al., 2022)

Beide Wirkstoffformulierungen führen zu numerisch ähnlichen Ergebnissen hinsichtlich des Haarwachstums – und beide schneiden statistisch gesehen besser ab als das Placebo. Der Unterschied zwischen den beiden Wirkstoffformulierungen ist statistisch nicht signifikant.

Systemische Exposition und Auswirkungen auf die DHT: ein wesentlicher Unterschied

Darin liegt der eigentliche Unterschied zwischen den beiden Formulierungen. Auch wenn die Wirksamkeit bei Haarausfall vergleichbar ist, unterscheidet sich die systemische Exposition gegenüber Finasterid grundlegend (Piraccini et al., 2022):

Die maximalen Plasmakonzentrationen von Finasterid sind bei der topischen Formulierung mehr als 100-mal niedriger. Dies führt zu einer geringeren Senkung des DHT-Spiegels im Serum (34,5 % gegenüber 55,6 %) – was erklärt, warum die systemische Wirkung und damit auch die potenziellen Nebenwirkungen sexueller Natur bei der topischen Anwendung geringer sind.

Nebenwirkungen je nach Zusammensetzung:

Der Trend zu weniger sexuellen Nebenwirkungen bei der topischen Anwendung (2,8 % gegenüber 4,8 %) steht im Einklang mit der geringeren systemischen Exposition, auch wenn der Unterschied in dieser Studie nicht die Schwelle der statistischen Signifikanz erreicht (Piraccini et al., 2022).

Wie soll man sich zwischen den beiden Formulierungen entscheiden?

Die Entscheidung zwischen oralem und topischem Finasterid ist nicht nur eine Frage der Wirksamkeit – in dieser Hinsicht sind beide gleichwertig –, sondern eine Abwägung zwischen Verträglichkeit, Anwendungsfreundlichkeit und persönlichen Präferenzen:

Die Frage nach den Nebenwirkungen ist wahrscheinlich das Thema, das Patienten, die eine Behandlung mit oralem Finasterid in Betracht ziehen, am meisten beschäftigt. Es ist wichtig, zwischen den Ergebnissen randomisierter kontrollierter klinischer Studien – die die zuverlässigsten Daten liefern – und den Beobachtungen aus der klinischen Praxis zu unterscheiden, die manchmal seltenere, aber schwerwiegendere Fälle aufzeigen.

Sexuelle Nebenwirkungen in klinischen Studien

In randomisierten Placebo-kontrollierten Studien sind die Nebenwirkungen von Finasterid vorwiegend sexueller Natur. Ihre Gesamtinzidenz ist gering, und in den meisten Fällen klingen sie nach Absetzen der Behandlung wieder ab.

Daten von Roberts et al. (1999) – Pilot- und Dosierungsstudien:

Bemerkenswert ist, dass in dieser Studie die Rate der Libidoabnahme in der Placebo-Gruppe (3,0 %) zahlenmäßig höher ist als in der Finasterid-Gruppe (1,7 %). Dies veranschaulicht das Nocebo-Phänomen – die mit der Einnahme eines Medikaments verbundene Angst kann selbst sexuelle Nebenwirkungen hervorrufen, unabhängig von einer tatsächlichen pharmakologischen Wirkung (Shanshanwal & Dhurat, 2017).

Daten von Piraccini et al. (2022) – Vergleich zwischen oraler und topischer Anwendung:

Daten von Arca et al. (2004) – Vergleich mit Minoxidil:

Die von Arca et al. festgestellte Rate von 15 % ist höher als in anderen Studien, was wahrscheinlich auf die Erhebungsmethode zurückzuführen ist (direkter Fragebogen bei jedem Arztbesuch), die dazu neigt, geringfügige Nebenwirkungen besser zu erfassen als Studien, bei denen die Patienten ihre Nebenwirkungen spontan angeben. Alle diese Nebenwirkungen klangen nach Absetzen der Behandlung ab (Arca et al., 2004).

Daten von Shanshanwal & Dhurat (2017) – Vergleich zwischen Finasterid und Dutasterid:

Beide Wirkstoffe weisen vergleichbare Profile hinsichtlich sexueller Nebenwirkungen auf, ohne dass sich zwischen ihnen ein statistisch signifikanter Unterschied feststellen lässt (Shanshanwal & Dhurat, 2017).

Anhalten der Nebenwirkungen nach Absetzen

Ein wichtiger Punkt, der aus den vorgelegten Studien nicht unmittelbar hervorgeht, in der medizinischen Fachliteratur jedoch diskutiert wird: In der klinischen Praxis wurden Fälle von anhaltenden sexuellen Funktionsstörungen nach Absetzen der Behandlung unter dem Begriff „Post-Finasterid-Syndrom“ (PFS) beschrieben. Dieses Phänomen ist hinsichtlich seiner tatsächlichen Prävalenz und seiner Mechanismen nach wie vor umstritten, rechtfertigt jedoch eine klare Aufklärung der Patienten vor Beginn der Behandlung. Finasterid muss zwingend von einem Arzt verschrieben und überwacht werden.

Auswirkungen auf andere biologische Parameter

In den klinischen Studien wurde die Wirkung von Finasterid systematisch anhand einer Reihe biologischer Parameter gemessen. Die Ergebnisse sind beruhigend:

Die Senkung des PSA-Wertes unter Finasterid ist bekannt und dokumentiert: Sie kann einen erhöhten PSA-Wert bei der Vorsorgeuntersuchung auf Prostatakrebs verschleiern. Ärzte müssen dies bei der Auswertung der Ergebnisse berücksichtigen (Roberts et al., 1999).

Orales Finasterid ist ein wirksames Medikament, eignet sich jedoch nicht für jeden Patienten. Die Eignungsprüfung basiert auf verschiedenen klinischen, biologischen und persönlichen Kriterien.

Profil des idealen Bewerbers

In allen klinischen Studien wurden ähnliche Patientengruppen ausgewählt, wodurch sich das Profil des Patienten, für den oral verabreichtes Finasterid am besten geeignet ist, recht genau bestimmen lässt:

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Genetische und ethnische Variablen

Ein weniger bekannter, aber klinisch relevanter Aspekt: Die Wirksamkeit von Finasterid kann je nach Bevölkerungsgruppe variieren, was auf genetische Polymorphismen im SRD5A2-Gen zurückzuführen ist, das für die Typ-II-5-alpha-Reduktase kodiert.

In der Studie von Shanshanwal & Dhurat (2017) stellten die Autoren fest, dass das Ansprechen auf Finasterid in ihrer indischen Population im Vergleich zu den für andere ethnische Gruppen veröffentlichten Daten geringer war. Sie führen dies teilweise auf den Polymorphismus V89L (Substitution von Valin durch Leucin am Codon 89) des SRD5A2-Gens zurück, der die in-vivo-Aktivität der 5-alpha-Reduktase verringert. Diese Stelle ist in der indischen Bevölkerung besonders polymorph (Shanshanwal & Dhurat, 2017). Diese Beobachtung unterstreicht die Bedeutung einer personalisierten medizinischen Beurteilung gegenüber einem standardisierten Ansatz.

Alter und Stadium des Haarausfalls

Finasterid wirkt am besten in Bereichen, in denen eine aktive Miniaturisierung stattfindet, also dort, wo die Haarfollikel noch lebendig sind, sich aber bereits verkleinern. In Bereichen, die seit mehreren Jahren vollständig kahl sind, können die Haarfollikel bereits dauerhaft verkümmert sein und nicht mehr auf die Behandlung ansprechen.

Studien zeigen zudem, dass die Wirksamkeit bei jüngeren Patienten tendenziell etwas besser ist, da sich deren androgenetische Alopezie in einem weniger fortgeschrittenen Stadium befindet und ihre Haarfollikel noch in einem besseren Zustand sind. Dies ist ein weiterer Grund, die Behandlung nicht aufzuschieben.

Orales Finasterid in einer Dosierung von 1 mg/Tag hat sich aus guten Gründen als Standardmedikament zur Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern etabliert: Sein Wirkmechanismus ist genau bekannt, seine Wirksamkeit ist durch zahlreiche hochwertige randomisierte klinische Studien belegt, und sein Verträglichkeitsprofil ist in kontrollierten Studien insgesamt günstig.

Auf mechanistischer Ebene wirkt es gezielt auf die Typ-II-5-alpha-Reduktase ein und senkt den DHT-Spiegel im Serum je nach Studie um etwa 55 bis 68 %. Diese Senkung des DHT-Spiegels entzieht den empfindlichen Haarfollikeln das hormonelle Signal, das ihre Miniaturisierung auslöst – wodurch in den meisten Fällen nicht nur der Haarausfall gestoppt, sondern auch ein teilweises Nachwachsen gefördert wird.

Was die Wirksamkeit betrifft, so stimmen die Daten von Studie zu Studie überein: Zuwachs von 69 bis 93 Haaren im Zielbereich nach 6–12 Monaten am Scheitel (Roberts et al., 1999), Zuwachs von 9,6 Haaren/cm² im Stirnbereich, wobei sich der Zustand bei 70 % der Patienten nach 12 Monaten stabilisiert hatte (Leyden et al., 1999), sowie eine klinische Heilungsrate von 80 % gegenüber 52 % bei topischem 5 %-Minoxidil nach 12 Monaten (Arca et al., 2004). Diese Verbesserungen bleiben bei einer Verlängerung der Behandlung auf 24 Monate und darüber hinaus erhalten oder verstärken sich sogar.

Der Vergleich mit topischem Finasterid zeigt eine gleichwertige Wirksamkeit hinsichtlich des Haarwachstums (20,2 gegenüber 21,1 gewonnene Haare nach 24 Wochen), jedoch mit einer mehr als 100-mal höheren Plasmakonzentration bei der oralen Form. Für Patienten, die Bedenken hinsichtlich systemischer Nebenwirkungen haben, stellt die topische Anwendung eine ernstzunehmende Alternative dar – vorbehaltlich der Verfügbarkeit und der Therapietreue (Piraccini et al., 2022).

Schließlich hat sich bei Patienten, deren androgenetische Alopezie gegenüber Finasterid resistent ist oder deren Erwartungen höher sind, hat Dutasterid 0,5 mg – das sowohl Typ I als auch Typ II der 5-alpha-Reduktase hemmt – eine statistisch signifikante Überlegenheit hinsichtlich des Haarwachstums und der Umkehrung der Miniaturisierung gezeigt, bei einem vergleichbaren Nebenwirkungsprofil (Shanshanwal & Dhurat, 2017).

In der Praxis bleibt oral verabreichtes Finasterid für die meisten Männer mit androgenetischer Alopezie der logische Ausgangspunkt: bequeme tägliche Einnahme, nachgewiesene Langzeitwirksamkeit und in klinischen Studien akzeptable Verträglichkeit. Es muss jedoch von einem Arzt verschrieben und überwacht werden, und die Patienten müssen vor Beginn der Behandlung über mögliche Risiken – insbesondere sexuelle Risiken – aufgeklärt werden.

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Zitierte wissenschaftliche Studien:

1. Roberts JL et al. (1999). Klinische Dosisfindungsstudien mit Finasterid, einem Typ-2-5α-Reduktase-Hemmer, bei Männern mit männlichem Haarausfall. J Am Acad Dermatol, 41:555–63.
2. Leyden J et al. (1999). Finasterid bei der Behandlung von Männern mit frontalem männlichem Haarausfall. J Am Acad Dermatol, 40:930–7.
3. Arca E et al. (2004). Eine offene, randomisierte Vergleichsstudie zu oralem Finasterid und 5 %igem topischem Minoxidil bei androgenetischer Alopezie bei Männern. Dermatology, 209:117–125.
4. Shanshanwal SJS & Dhurat RS. (2017). Überlegenheit von Dutasterid gegenüber Finasterid beim Haarwachstum und bei der Umkehrung der Miniaturisierung bei Männern mit androgenetischer Alopezie. Indian J Dermatol Venereol Leprol, 83:47–54.
5. Piraccini BM et al. (2022). Wirksamkeit und Sicherheit einer topischen Finasterid-Spraylösung bei androgenetischer Alopezie des Mannes: eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-III-Studie. JEADV, 36:286–294.